A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada de circulação de lotes de medicamentos usados no tratamento de colesterol alto e inflamações após a identificação de problemas que podem afetar a segurança dos produtos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (18) e prevê a suspensão imediata da venda, distribuição e uso dos itens envolvidos.
A medida envolve produtos de dois laboratórios brasileiros. No caso da Cimed Indústria S.A., o recolhimento abrange o lote 2424299 dos medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, ambos comercializados em caixas com 30 comprimidos. Segundo a Anvisa, foram encontrados indícios de troca de embalagens, com unidades de rosuvastatina acondicionadas em cartuchos identificados como atorvastatina, o que viola as normas de controle de qualidade estabelecidas pela RDC 658/2022.
Já a empresa Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA iniciou o recolhimento do lote 25091566 do medicamento fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, solução injetável. De acordo com o órgão regulador, foi observada turvação na substância após diluição em combinação com determinados medicamentos, o que pode comprometer sua eficácia e segurança.
Nos dois casos, as próprias empresas deram início ao recolhimento de forma voluntária após detectarem as falhas. A Anvisa destacou que a medida tem caráter preventivo e busca evitar possíveis riscos aos pacientes.
Os medicamentos atingidos são amplamente utilizados. As estatinas, como atorvastatina e rosuvastatina, são indicadas para reduzir os níveis de colesterol LDL e triglicerídeos, contribuindo para a prevenção de doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC). Já a dexametasona é um corticoide potente, utilizado no tratamento de inflamações intensas, reações alérgicas e doenças autoimunes.
Até o momento, não há registro de efeitos adversos relacionados aos lotes citados. Ainda assim, a recomendação é que pacientes confiram o número do lote dos medicamentos em uso e procurem orientação médica em caso de dúvidas.
